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目前来看基本上可以忽略。这类仪器应该是三类但是现在注册的时候大多数厂家都是选择二类只是为了方便，更容易注册，根据今年6.1即将实施的新医疗器械管理条例来看，国家有意放松注册监管，让厂家的命运由市场决定，在目前国内，全自动化学发光仪器还没有市场上比较认可的仪器，真正做好了仪器，我相信医院和政策都会开绿灯的。