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新产业：公司乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)和乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构-CeCert签发的IVDDListACE证书。

荧光磁微粒酶免法属于化学发光法。方法学里边分为辉光和闪光，辉光就是发光的时间长，无需原位进样，常见的就是碱性磷酸酶和鲁米诺方法学。闪光就是发光的时间短，需原位进样，常见的就是吖啶酯方法学。还有一种是电化学发光和荧光学。产品性能结构及组成试剂盒组成：该产品由E2诊断试剂盒（由E2免疫反应试剂组成），E2样品稀释液，东曹基质液，东曹洗脱液，东曹缓冲液，E2标准品试剂盒组成。

一、化学发光免疫分析简介化学发光免疫测定是目前世界公认先进的标记免疫测定技术，化学发光免疫分析技术具有高度的准确性和特异性，成为检验方法中最为重要的技术之一。化学发光免疫分析技术作为疾病诊断的主要手段已被广泛用于机体免疫功能、传染性疾病、内分泌功能、肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能等方面的体外诊断实验中。化学发光是一种特异的化学反应，有机分子吸收化学能后发生能级跃迁，产生一种高能级的电子激发态不稳定的中间体，当其返回到基态而发出光子，即为化学发光。

化学发光的发光类型通常分为闪光型（flashtype）和辉光型（glowtype）两种。闪光型发光时间很短，只有零点几秒到几秒。辉光型又称持续型，发光时间从几分钟到几十分钟，或几小时至更久。闪光型的样品必须立即测量，必须配以全自动化的加样及测量仪。测量辉光型的样品可以使用通用型仪器，也可以配全自动化仪器。泰格科信的化学发光免疫分析诊断试剂发光类型为辉光型。

这种可检测的光是来自于外源光提供的能量Luminescence，多半不需要这个检测模块，提供了底物，所以这个检测模式下：这是荧光，所以如果你的试剂盒中：化学发光，完全是靠样品和检测试剂的反应发光。GFP，因为这种模式下，这种形式的光，没有任何外源的光信号，则需要用这个模块进行检测，来自于酶学反应提供的能量，而你的样品可以表达荧光素酶。